- Istimewa
Mengenal Opsi Pengobatan Baru untuk Kanker Prostat, Gagal Jantung, Kardiomiopati Amiloid Transtiretin, hingga Menopause
Selain itu, pada tahun 2025, ada pilihan pengobatan bebas hormon baru untuk menopause, yang baru-baru ini menunjukkan hasil menjanjikan dalam mengurangi frekuensi dan keparahan gejala vasomotor (hot flashes/ rasa panas) sedang hingga berat yang terkait dengan menopause atau akibat pengobatan kanker payudara.
Studi klinis Fase III juga menunjukkan perbaikan lebih lanjut pada gangguan tidur dan tantangan kualitas hidup terkait menopause.
Secara keseluruhan, pengobatan ini berpotensi menjawab kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi bagi perempuan yang mengalami menopause atau gejala menopause akibat pengobatan.
Dengan pengajuan regulasi yang sedang dalam peninjauan global, Bayer mengantisipasi potensi peluncuran di AS dan Eropa tahun ini.
Selanjutnya, Bayer dan BlueRock Therapeutics, anak perusahaan milik penuh Bayer, mengembangkan terapi sel eksperimental dengan implantasi bedah prekursor sel saraf penghasil dopamin ke otak.
Kandidat ini segera maju ke pengembangan klinis Fase III setelah data Fase I yang positif. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/ FDA) telah menetapkan terapi sel ini sebagai Terapi Lanjutan Pengobatan Regeneratif (Regenerative Medicine Advanced Therapy/ RMAT) atas potensi inovatifnya dalam mengobati penyakit Parkinson.
Melalui AskBio, Bayer sedang mengembangkan terapi gen berbasis adeno-associated viral (AAV) untuk penyakit Parkinson, yang mengirimkan transgen faktor neurotropik yang diturunkan dari lini sel glial manusia (glial cell line-derived neurotrophic factor/ GDNF) ke otak untuk berpotensi memulihkan fungsi neuron penghasil dopamin.
Kandidat obat ini sedang dalam Fase II, dengan peserta uji klinis acak. Berdasarkan bukti klinis awal, FDA memberikan status RMAT kepada terapi ini karena potensinya dalam memperlambat perkembangan penyakit dan meningkatkan hasil motorik pada pasien dengan penyakit Parkinson sedang.
Terapi ini juga dipilih dalam Jalur Cepat FDA, serta diberikan status “Paspor Inovasi” oleh Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency/ MHRA).
Pemberian status dari AS dan Inggris ini semakin menegaskan potensi terapi ini dalam mengatasi kebutuhan medis global yang signifikan yang belum terpenuhi pada penyakit Parkinson.(lkf)