BRIN Teliti Biosimilar Insulin untuk Uciptakan Obat Diabetes

Kegiatan kedua berupa fermentasi atau bioprosesnya dan purifikasi dari prekursor, konversi prekursor menjadi insulin, karakterisasi protein, analisis komparatif dengan originator-nya serta produksi skala pilot berbasis cara produksi obat yang baik (Good Manufacturing Practices). Institusi yang terlibat dalam kegiatan riset itu adalah BRIN, ITB, dan Biofarma.

Kegiatan ketiga berkaitan dengan formulasi dan pengembangan sistem pengiriman insulin, yang diketuai oleh UGM. Sedangkan BRIN berperan dalam menyiapkan material insulin yang akan diformulasi.

Kegiatan keempat adalah uji praklinik dan inisiasi uji klinik. Uji praklinik in vitro dan in vivo dipimpin oleh UGM. BRIN akan mengerjakan uji in vitro, sedangkan in vivo diinisiasi dan dilakukan oleh UGM.

Metode untuk in vitro sudah diinisiasi sejak 2020, sedangkan uji in vivo telah diinisiasi sejak 2021 dengan pendanaan Lembaga Pengelola Dana Pendidikan (LPDP).

Kegiatan riset kelima terkait dengan regulasi dan sertifikasi yang melibatkan BPOM. Dini mengatakan BPOM perlu dilibatkan dari awal supaya tidak ada masalah ketika mengusulkan regulasi.

Dengan kegiatan riset dan pengembangan tersebut, diharapkan dapat dihasilkan biosimilar insulin untuk membantu ketersediaan obat diabetes dalam negeri.(Ant/Jeg)