Mengenal Opsi Pengobatan Baru untuk Kanker Prostat, Gagal Jantung, Kardiomiopati Amiloid Transtiretin, hingga Menopause

Jakarta, tvOnenews.com - Perusahaan multinasional asal Jerman, Bayer, melakukan gebrakan baru secara signifikan dalam strategi pertumbuhan dan pengembangan farmasinya dalam agenda tahunan “Pharma Media Day”.

Sebagai bagian dari transformasi berkelanjutan bisnis farmasinya, Bayer melakukan investasi besar dalam bidang penelitian dan pengembangan (R&D) guna mempercepat inovasi medis dan membangun pipeline (jalur pengembangan obat) yang terdiferensiasi untuk pertumbuhan jangka panjang di berbagai bidang terapeutik utama, termasuk onkologi, penyakit kardiovaskular, neurologi, penyakit langka, dan imunologi.

Mereka juga membuat kemajuan signifikan dalam platform terapi sel dan gen, mencapai tonggak pencapaian uji klinis yang penting, terutama di bidang pengobatan penyakit Parkinson.

“Tahun 2025 menjadi tahun peluncuran penting bagi Bayer Pharmaceuticals, dan kami telah mengerahkan segala upaya untuk memaksimalkan kekuatan pengembangan obat-obatan kami,” tegas Stefan Oelrich, Anggota Dewan Manajemen, Bayer AG, dan Presiden Divisi Pharmaceuticals Bayer dalam keterangannya, Selasa (8/4/2025).

Melalui penilaian dan prioritas yang ketat, mereka fokus pada pengembangan program-program kunci dengan potensi besar seperti memperluas portofolio kardiologi dengan terapi baru untuk transthyretin amyloid cardiomyopathy (kardiomiopati amiloid yang dimediasi transthyretin) di Eropa.

Kemudian, pilihan pengobatan baru untuk pasien gagal jantung dan fraksi ejeksi ventrikel kiri 40% atau lebih - jenis gagal jantung yang umum terjadi, akan tersedia pada akhir tahun 2025.

Pengobatan inovatif bebas hormon untuk meringankan gejala vasomotor sedang hingga berat pada wanita menopause.

Serta, opsi pengobatan baru untuk pria dengan kanker prostat metastatik yang sensitif terhadap hormon, semakin memperkuat posisi Bayer sebagai pemimpin di bidang ini.

“Kami tengah membentuk era baru dalam dunia pengobatan. Dengan keyakinan bahwa kami tidak hanya dapat mentransformasi perawatan pasien melalui inovasi terobosan dan portofolio produk yang tangguh, tetapi juga mempercepat akses pasien ke obat-obatan baru. Setiap pengembangan baru membawa kami selangkah lebih dekat untuk mewujudkan visi kami, mengobati yang tak terobati, menyembuhkan penyakit, dan menciptakan harapan,” ujar Christine Roth, Wakil Presiden Eksekutif, Strategi Produk Global dan Komersialisasi, dan Anggota Tim Kepemimpinan Divisi Pharmaceuticals Bayer.

Mereka juga terus mendorong kemajuan di seluruh pengembangan obat-obatan onkologi, yang mencakup semua tahap pengembangan klinis, dengan tujuan menjadi pemimpin dalam pengobatan kanker prostat - kanker kedua yang paling sering terdiagnosis pada pria.

Dengan berfokus pada tiga bidang ilmiah yang berpotensi mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi bagi pasien kanker, termasuk radiopharmaceuticals tertarget (terutama terapi alfa tertarget), imuno-onkologi generasi terbaru, dan onkologi molekuler presisi.

Di bidang-bidang ini, proyek-proyek inovatif kelas pertama yang benar-benar baru dalam portofolionya dikembangkan.

Terapi radionuklida tertarget (Targeted Radionuclide Therapy/TRT) merupakan area fokus strategis Bayer dalam pengembangan obat presisi untuk onkologi, yang dibuat berdasarkan pengalaman dunia nyata selama lebih dari 10 tahun dengan terapi alfa tertarget untuk pasien kanker prostat resisten kastrasi metastatik (Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer/mCRPC).

Portofolio TRT Bayer yang terus berkembang mencakup pendekatan penargetan baru yang menggabungkan radionuklida alfa dengan berbagai molekul penarget (targeting moieties), termasuk antibodi, molekul kecil, atau molekul berbasis peptida.

Saat ini, dua kandidat TRT sedang dalam uji klinis Fase I, termasuk dua kandidat penarget PSMA berbasis aktinium-225 yang dirancang untuk pasien mCRPC.

Investasi strategis dalam R&D dan platform perusahaan dalam beberapa tahun terakhir semakin memperkuat pipeline Bayer.

Dengan akuisisi Tavros Therapeutics oleh Vividion, Bayer terus memanfaatkan platform teknologi kemoproteomiknya untuk membuka target yang sulit diobati dengan terapi molekul kecil yang akurat.

Hal ini telah memulai uji klinis Fase I untuk tumor padat dan keganasan hematologi, serta program yang memungkinkan IND untuk kanker yang dipicu oleh RAS.

Berbekal proyek-proyek tahap akhir yang menjanjikan, ini berfokus pada kardiologi presisi, mengeksplorasi pendekatan inovatif di berbagai bidang.

Langkah ini bertujuan untuk mendorong inovasi bagi pasien dengan penyakit kardiovaskular yang memiliki kebutuhan medis tinggi yang belum terpenuhi, bahkan berpotensi memulihkan kondisi medis yang parah.

Kolaborasi keahlian internal dengan eksternal tetap menjadi bagian penting dari strategi mereka dalam memperluas kemampuan penelitian dan pengembangan (R&D) serta mengembangkan terapi kardiovaskular yang menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

Selain itu, pada tahun 2025, ada pilihan pengobatan bebas hormon baru untuk menopause, yang baru-baru ini menunjukkan hasil menjanjikan dalam mengurangi frekuensi dan keparahan gejala vasomotor (hot flashes/ rasa panas) sedang hingga berat yang terkait dengan menopause atau akibat pengobatan kanker payudara.

Studi klinis Fase III juga menunjukkan perbaikan lebih lanjut pada gangguan tidur dan tantangan kualitas hidup terkait menopause.

Secara keseluruhan, pengobatan ini berpotensi menjawab kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi bagi perempuan yang mengalami menopause atau gejala menopause akibat pengobatan.

Dengan pengajuan regulasi yang sedang dalam peninjauan global, Bayer mengantisipasi potensi peluncuran di AS dan Eropa tahun ini.

Selanjutnya, Bayer dan BlueRock Therapeutics, anak perusahaan milik penuh Bayer, mengembangkan terapi sel eksperimental dengan implantasi bedah prekursor sel saraf penghasil dopamin ke otak.

Kandidat ini segera maju ke pengembangan klinis Fase III setelah data Fase I yang positif. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/ FDA) telah menetapkan terapi sel ini sebagai Terapi Lanjutan Pengobatan Regeneratif (Regenerative Medicine Advanced Therapy/ RMAT) atas potensi inovatifnya dalam mengobati penyakit Parkinson.

Melalui AskBio, Bayer sedang mengembangkan terapi gen berbasis adeno-associated viral (AAV) untuk penyakit Parkinson, yang mengirimkan transgen faktor neurotropik yang diturunkan dari lini sel glial manusia (glial cell line-derived neurotrophic factor/ GDNF) ke otak untuk berpotensi memulihkan fungsi neuron penghasil dopamin. 

Kandidat obat ini sedang dalam Fase II, dengan peserta uji klinis acak. Berdasarkan bukti klinis awal, FDA memberikan status RMAT kepada terapi ini karena potensinya dalam memperlambat perkembangan penyakit dan meningkatkan hasil motorik pada pasien dengan penyakit Parkinson sedang.

Terapi ini juga dipilih dalam Jalur Cepat FDA, serta diberikan status “Paspor Inovasi” oleh Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency/ MHRA).

Pemberian status dari AS dan Inggris ini semakin menegaskan potensi terapi ini dalam mengatasi kebutuhan medis global yang signifikan yang belum terpenuhi pada penyakit Parkinson.(lkf)